医疗器械公司注册资金条件

来源：尚标知识产权    发布时间：2016-12-09 08:20:00　　浏览：3805

　　想注册医疗器械公司有什么注册条件?医疗器械公司在资金方面有什么要求吗?今天尚标网小编整理了医疗器械公司注册资金条件分享给大家，欢迎阅读!

　　

　　医疗器械公司注册资金条件

　　一、 开办条件

　　注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上;

　　经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上;库房面积均应在20m2以上;

　　人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员;企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。

　　二、 申报材料

　　1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;

　　2、会计师事务所出具的验资报告;

　　3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;

　　4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;

　　5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;

　　6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;

　　7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;

　　8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。

　　三、审批程序

　　1、市药监局所在地的企业，直接向市局送交申请材料，市局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，在提出布局意见后上报省药监局审查;

　　2、县药监分局所在地的企业，向县分局送交申请材料，县分局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，提出布局意见后上报市药监局;市局自收到材料七个工作日内完成复核，并上报省药监局审查。

　　医疗器械公司注册资金多少合适

　　注册资本的具体规定：

　　1、注册资本的实缴已经没有期限承诺限制，“如果非要为这个承诺加上一个期限”，不要超过公司经营期限即可;

　　2、注册资本已经没有认缴最低限额，也就是说理论上“一元公司”可以存在，最高也没有限制;

　　3、股东实际缴存的注册资本，也就是会计上的“实收资本”，不再是工商登记事项，也不再需要《验资报告》。

　　首先，注册资本填写过高是有别的人会管的，比如公司的投资人，再比如未来走向资本市场过程中的监管机构，都会有可能要求认缴资本实际到位，当然如果到时候发现实际到位无法达成，可以采用减资的方法降低注册资本，但是这个过程费时费力，会严重影响融资及走入资本市场进程。注册资本是法律上股东承担有限责任的承诺，当公司资产不足以清偿公司债务时，股东有义务按照承诺的注册资本清偿剩余债务。

　　注册资本的正确方式

　　注册资本登记时切记量力而行，匹配自己的当期资金能力或可预期资金能力，为未来的资本运作和经营运行降低压力，如果一时头脑发热已经写的很大，且实缴出资承诺预期无法完成，那就“姿势不对，起来重睡”~尽快减资;

　　章程约定中尽可能采用货币资金的出资方式，公司设立后注册资本没有完全到位前，注意任何一笔股东个人资金进入公司都一定要在汇款时注明“某某投资第三，不到万不得已，不要使用投资溢价“资本公积”增资。

　　注册资本，可能是创业者遇到的第一个坑，看似简单实操复杂，采用“正确姿势”十分重要，传统的工商注册代理机构的不一定能给出太多专业意见，如果遇到难点问题，建议向专业的财税、法务服务机构咨询。

　　医疗器械公司注册流程、费用

　　医疗器械公司注册流程：

　　申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡

　　并按照药监局的要求布局(由代理方指导)

　　第一步 工商查名

　　所需材料：

　　1.名称预先核准申请书

　　2.投资人身份证明

　　3.注册资金、出资比例

　　办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日

　　第二步 医疗器械经营企业许可证申请

　　(一)《受理通知书》

　　所需材料：

　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

　　(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

　　(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

　　(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

　　(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

　　(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

　　(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

　　(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

　　(10)电子申报材料;(浦东药检需要);

　　(11)其它需提供的证明文件。

　　附：申请材料具体要求：

　　(1)表格内容不能缺项，字迹清楚

　　(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

　　(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

　　(二)《医疗器械经营企业许可证》

　　(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

　　(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

　　办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

　　第三步 工商注册

　　所需材料：

　　1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

　　2、企业名称预先核准通知书;

　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

　　5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

　　6、董事会决议(全体董事签名);

　　7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

　　(1)任命书(国有独资);

　　(2)委派书(委派单位盖章);

　　(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

　　(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

　　9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

　　10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

　　11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;

　　12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;

　　13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

　　办理时间：材料齐全后，5个工作日

　　工本费：视注册资金而定

　　第四步 机构代码

　　所需材料：

　　1、营业执照正副本(原件、复印件)

　　2、法人代表身份证明

　　办理时间：正常为5个工作日;加急为1个工作日

　　第五步 税务登记

　　所需材料：与工商材料相同

　　另需：

　　1、税务登记表4份

　　2、机构代码证

　　以上材料需要2套

　　办理时间：材料齐全15个工作日

　　以上就是小编整理的医疗器械公司注册资金条件，不知道有没有帮助到大家呢?

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